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机械法准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术( Epi-LASIK)矫治高度近视戴锦辉 陈冲达 褚仁远 周行涛 瞿小妹 王晓瑛 于志强 张宝华1999 年准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术(laser epithelial keratomileusis,LASEK)问世,为近视度数高而角膜较薄,无法进行准分子激光原位角膜磨镶术(laser epithelial keratomileusis,LASEK)的患者提供了机会。但用20%乙醇浸泡角膜上皮后,要制成完整且保持生物活力的上皮瓣的技术难点以及书后刺激症状、最佳视力恢复慢和角膜上皮下雾状浑浊(Haze)等不足困扰着该手术的发展。2003年出现了机械法准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术(laser epithelial keratomileusis,LASEK)。我们于2002年开始进行了Epi-LASIK的先期研究后,于2004年4月开展了Epi-LASIK的临床手术,现将矫治高度近视初步的临床研究结果报告如下。
资料和方法
一.临床资料 2004 年4月至2004年7月在我院行Epi-LASIK手术矫治高度近视患者31例(53只眼),其中30例(52只眼)完成了手术,男17例(30只眼),女14例(23只眼);年龄20-50岁,平均(29.8±8.4)岁;术前最佳矫正视力0.3-1.0,屈光度-6D~-19D,平均等效球镜度数为(-12.82±4.38)D。按近视眼分类统计,36只眼属于病理性近视,它们的近视度数随年龄增长而不断加深,同时因黄斑变性等并发症致使最佳矫正视力不能达到1.0 ,我们先行后巩膜加固术,2个月后再行Epi-LASIK手术。其余16只眼属于单纯性高度近视。随访时间3~6个月,其中28只眼作了术后6个月的随访。
二.手术方法和观察项目 1 .术前检查:包括视力、验光确定屈光度数和最佳矫正视力、眼压、角膜地形图、角膜测厚、对比敏感度和波前像差。所有患者均扩瞳三面镜检查除外眼底病变。除了近视外,手术患者不伴有其他眼病。对比敏感度的研究采用日本TAKACI SEIKO公司制造的CGT-1000型对比敏感度眩光测试仪进行测量,该仪器采用6种不同大小的视标检测对比敏感度,检测使用的视标大小分别为6.3°、4°、2.5°、1.6°、1.0°和0.7°视角,相当于空间频率6~12周/度(cycle /degree,c/d),比较分析术前、术后1个月、术后3个月和术后6个月对比敏感度的变化。波前像差检测采用苏州六六 视觉股份有限公司生产的WFA-1000型主观像差仪,比较分析术前和术后3个月高阶像差的变化。2 .手术方法:在0.4%蓓诺喜表麻下,采用无锡市康明医疗器械有限公司生产的 KM-5000D自动旋转型微型角膜刀上皮刀制作角膜上皮瓣,通过机械振动方法完成角膜上皮瓣的制作,采用德国Zeiss-80准分子激光仪进行激光切削,均未进行像差引导下的个体化切削,在角膜上皮瓣复位后配戴绷带式角膜接触镜。3 .术后用药及随访:术后用0.1%氟美瞳眼药水一日4次,逐渐减量,总共用8周;0.3%泰利必妥眼药水一日4次,共用2周。术后3~5D取角膜接触镜。术后随访项目包括:刺激症状、角膜上皮瓣愈合情况、视力、验光、眼压、角膜上皮下雾状浑浊(haze)、对比敏感度和波前像差。4 .统计学分析方法:采用SPSS-10.0统计软件分析,术前、术后对比敏感度和波前像差比较采用配对样本t检验,t<0.05为差别有统计学意义。
结果
一.角膜上皮瓣情况
术中1只眼因睑裂较小旋转刀未能旋转到底,未能制作完整的上皮瓣,未进一步进行激光切削。52只眼完成了手术,其中49只眼制作完好的上皮瓣,大小为8~9mm,上皮瓣蒂均位于上方,蒂宽约2~4mm,上皮瓣边缘光滑完整,切削面光滑,无上皮组织残留。1只眼上皮瓣旁中心区包含部分基质组织,上皮瓣完整,行激光切削。2只眼上皮瓣游离,出现游离瓣的2只眼的角膜屈光度均小于42D,角膜较平。
术后1d检查,36只眼角膜上皮瓣基本透明,轻度水肿者15只眼,1只眼角膜上皮瓣中度水肿。术后3~5d取角膜接触镜时,50只眼角膜上皮瓣愈合完好,2只眼有局限片状薄纱样上皮浮动,取镜片后半小时内浮动物自行脱落,露出其下正常上皮组织。
二.刺激症状
大多数患者仅有轻度不适,表现为轻度的异物感、眼酸、流泪等症状,能自然睁眼;4只眼有中度畏光、流泪、酸痛等刺激症状。刺激症状多发生在术后2d内,术后第3d除部分患者有轻度异物感外,无其他不适主诉。
三.视力和屈光度
术后3个月检查,裸眼视力为0.3~1.0,未见最佳矫正视力下降,术后最佳矫正视力提高者共10只眼(占19.23%),其中8只眼最佳矫正视力较术前提高1行,2只眼最佳矫正视力提高2行。44只眼(84.61%)屈光度在预期值的±1D内,8只眼屈光度在预期值±1D以上,此8只眼术前屈光度均>12D,均属病理性近视眼患者。术后随访6个月的28只眼,只有2只眼6个月时的屈光度较术后3个月时回退超过-0.50D。
四.角膜上皮下雾状浑浊(haze)
依据Fantes的分级标准(1990年),将haze分为6级,0级:角膜透明;0.5级:斜照法可见轻度浑浊;1级:裂隙灯下容易发现角膜浑浊,不影响观察虹膜纹理;2级:角膜浑浊,轻度影响观察虹膜纹理;3级:角膜明显浑浊,中度影响观察虹膜纹理;4级:角膜重度浑浊,不能窥见虹膜纹理。术后3个月检查,8只眼(15.38%)角膜haze0.5级,2只眼(3.84%)haze
1级,其余患者角膜透明。随访达6个月的28只眼,3只眼角膜haze
0.5级,其余角膜透明。
五.对比敏感度
术后1个月除6.3°视标空间频率对比敏感度无下降外,其余空间频率对比敏感度均下降,和术前比较,差异有显著意义(t=2.32,2.67,2.29,2.48,3.83;p<0.05=。术后3个月和术前比较,只有0.7°视标空间频率对比敏感度差异有显著意义(t=2.21;p<0.05=其余空间频率对比敏感度差异无显著意义(t=1.18,1.23,1.22,0.66,0.25;p>0.05)。术后随访达6个月的28只眼,各空间频率对比敏感度均恢复到术前水平。
六.波前像差
术前平均高阶像差均方根(RMS)为0.262±0.103μm,术后3个月平均高阶像差均方根(RMS)为0.503±0.148μm,经配对样本t检验,t=9.72,p<0.05,差别有统计学意义,术后患者的高阶像差增大。
讨论
随着手术设备和技术的不断改进,准分子激光手术矫治屈光不正的临床疗效越来越好,术后裸眼视力达到术前最佳矫正视力的患者越来越多。PRK由于术后角膜haze的发生率高,主要应用于中低度数近视的治疗。LASIK术后痛苦少,视力恢复快,无haze形成,成为准分子激光矫正屈光不正的主流手术。随着LASIK广泛开展,产生的并发症也越来越多,大多数的并发症和角膜瓣制作有关,包括:游离瓣、不全瓣、瓣下上皮植入以及感染等,一旦发生将给患者造成严重的后果。LASEK手术无需使用微型角膜刀制作角膜瓣,因此不具有LASIK手术角膜瓣相关的所有并发症,而且术后haze也明显小于PRK。LASEK手术的出现,使屈光手术医师重新关注浅层角膜切削,也使某些角膜较薄且近视度数高的患者得到了屈光矫正。但LASEK仍不能完全避免haze的形成,尤其在高度近视中,haze是制约LASEK手术广泛开展的主要原因。寻找一种非乙醇浸泡方法制作角膜上皮瓣,又兼有LASEK优点的新的手术方法,是近年来屈光手术医师追逐的目标。2003年8月Pallikaris最早报道了采用机械振动的方法制作角膜上皮瓣即Epi-LASIK,采用的是直线型切削方式,避免了乙醇的毒性作用,初期的临床研究显示患者术后刺激症状轻,haze不明显,其结果令人鼓舞。
我们和无锡康明医疗器械有限公司合作于2002年研制出机械方法制作角膜上皮瓣的微型角膜上皮刀(旋转型),并已申请国家发明专利,已获国家食品药品监督管理局(SDA)批准。目前国际上使用的EPI-LASIK角膜上皮刀均为直线型,其制作的角膜上皮瓣的蒂位于鼻侧水平位;而我们使用的自动旋转型上皮刀,其上皮瓣的蒂位于上方,蒂位于上方不仅有利于瓣的固定,而且避开了新生血管最常见的上方部位,术中不易出血。
本组中1只眼因睑裂太小未能完成切削,和LASIK手术一样,术前应评估患者的睑裂大小,小睑裂患者慎行手术。1只眼角膜上皮瓣带有部分基质组织,出现于刚刚开始手术的最初病例中,经过对Epi-LASIK刀片和器具的改进后,未再出现。该患者术后最佳矫正视力未下降,但上皮瓣基质边缘清晰可见。由于基质部分位于旁中心区,故未造成视力下降。出现游离瓣的2只眼的角膜屈光度均小于42D,提示平坦的角膜容易发生游离瓣,应该针对角膜屈光度的不同选择不同的负压环进行手术。
由于个体对乙醇反映差异甚大,在LASEK手术中,要做好一个完整保持活力的角膜上皮瓣难度较大,且LASEK术后存在不同程度的刺激症状,主要是由于使用乙醇浸泡所致。Epi-LASIK术后患者的刺激症状较轻,大多数患者仅有轻度的刺激症状,且发生在术后2d内。但也有4只眼有中度刺激症状,我们认为可能和浅层角膜神经被切削的个体感觉差异有关。和LASEK比较,Epi-LASIK制作完整而保持活力的角膜上皮瓣十分简便,避免了乙醇的刺激和毒性作用,角膜上皮细胞的活性高,术后恢复快,明显优于LASEK。
我们的临床观察发现LASEK术后取角膜接触镜时,有相当部分患者的角膜上皮未痊愈,而本研究中只有2只眼有局限片状薄纱样上皮浮动,取镜后浮动物可自行脱落,Epi-LASIK术后角膜上皮瓣愈合好于LASEK。
术后视力和屈光度显示Epi-LASIK效果较理想。术后6个月,未见最佳矫正视力下降。10只眼最佳矫正视力较术前提高1行或2行。屈光度在预期值±1D以上的8只眼均为病理性近视,术前屈光度均>-12D。
PRK最主要的并发症为haze,度数越高越严重,Pallikaeis等报道超过-8D者,平均haze超过1级。虽然LASEK术后的haze明显小于PRK,但在高度近视中LASEK术后haze的发生率仍较高,目前国内外主要应用于中低度近视的治疗中,在高度近视中仍持较谨慎态度。本研究中患者均为高度近视,平均屈光度为-12.82D,haze1级仅2只眼,我们初期的临床研究显示Epi-LASIK在高度近视中haze轻,明显好于LASEK文献报道的发生率。
对比敏感度是评价屈光手术后视觉质量的重要指标,Mintés-Micó
R等认为像差和离焦主要影响中高空间频率的对比敏感度,评价准分子激光手术后的对比敏感度只需检测6c/d和12c/d空间频率即可。CGT-1000型对比敏感度眩光测试仪使用的检测视标6.3°~0.7°相当于6c/d~12c/d空间频率。本研究结果提示Epi-LASIK术后1个月除6.3°视标空间频率对比敏感度无下降外,其余各空间频率对比敏感度均下降,到术后3个月逐渐恢复,术后6个月恢复到术前水平。
评价屈光手术视觉质量的另一项重要指标是波前像差,对于常规准分子激光治疗屈光不正(PRK、LASIK和LASEK),术后球差和彗差等高阶像差均增大,而LASIK像差增加又明显大于LASEK。这和LASIK手术需要制作角膜瓣有关,角膜瓣常存在中心移位、瓣厚度不对称、瓣复位变异等,都可引起像差增大。Pallikaris等报道LASIK单纯角膜瓣制作即可导致高阶像差增大。本研究中Epi-LASIK术后3个月高阶像差较术前增大,和我们早期的报道相比,其增加明显小于LASIK组。
近视激光手术后理想的状态应该不仅仅是裸眼视力好,更注重的是整体视觉质量,即术后对比敏感度不能下降,像差要小。波前像差引导的个体化切削是当今准分子激光屈光手术的热点和发展趋势,但个体化切削的前提是制好角膜瓣,尽量减少或不产生因制作角膜瓣而造成人为新像差,Epi-LASIK与LASIK制作的是角膜上皮瓣,基本保持了整个瓣厚度的均匀一致性,不诱导新的像差的产生。Epi-LASIK术综合了LASE和KLASIK的优点。完全避免了LASIK角膜瓣相关并发症,其视觉质量优于LASIK手术。同时,避免了LASEK手术乙醇毒副作用,术后患者的刺激症状较轻,角膜上皮活性好,愈合更快,术后haze轻,其初期临床结果显示较LASEK手术效果更佳。因此,我们认为Epi-LASIK手术是一项具有较大发展潜力的新技术,其远期临床疗效及对haze的形成作用仍需更多病例和更长时间的随访和研究。 |
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