无锡市康明医疗器械有限公司
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林翔 熊万红 自Buratto等(1992)首先报告了用LASIK治疗近视患者30例以来,LASIK因术后角膜基质面内浑浊轻、透明性好、屈光稳定性及预测性高,在对高度近视治疗时优于PRK等优点,手术例数增加极快,已成为治疗屈光不正的一个重要手段。LASIK首先需要用微型角膜刀制成角膜瓣,角膜瓣与术中、术后的并发症和效果密切相关。本文着重探讨KN-5000型LASIK微型角膜刀与Moria LASIK角膜刀在LASIK术中制作角膜瓣时的安全性、易学性及优缺点比较。 1 对象与方法 1.1对象 一般资料:选用连续病例56人,103只眼,随机分为Moria组(用Moria LASIK微型角膜刀)、KN组(KN-5000型LASIK微型角膜刀)。全部病例已随访半年以上。KN组28人53眼,其中男16人30眼(56.6%),女12人23眼(43.3%)。年龄18~47a,平均年龄25.76±9.6a,按球面等效值计算,近视度数-3.00~-29.00D,平均-9.21±7.41D。散光≤-5.00D。Moria组28人50眼,其中男18人33眼(66%),女10人17眼(34%)。年龄18~44a,平均年龄24.01±9.45a,按球面等效值计算,近视度数-4.25~-17.50D,平均-10.47±3.73D。散光≤-2.50D 1.2病例选择 年龄18~50a,屈光稳定2a 以上停戴角膜接触镜2wk以上,近视眼底改变不影响手术者、无眼胀症、角膜炎极其它眼病。无眼外伤史、瘢痕体质、胶原性疾病、谈糖尿病、精神病史。术前检查:常规视力、眼前后节段检查、散瞳及小瞳检影、眼压、角膜厚度及角膜地形图检查。 1.3仪器设备 美国LaserSight-2000型准分子激光仪,国产KN-5000型微型角膜刀。KN-5000型130μm、160μm微型角膜两种深度切割头Moria Lamella system for keratoplasty-1微型角膜刀。130μm深度切割头。法国产POKET角膜测厚仪。国产EMC-2000型角膜地形图。 1.4方法 术眼常规麻醉、制瓣、激光切削、复瓣、瓣下冲洗吸干角膜层间水份,术毕眼罩遮眼,30min 后检查角膜,瓣异常或层间异物者及时处理。术后1d起氟哌酸眼水点眼7d,每日用3~4次,1g·L氟美瞳点眼一月,每日3次,常规随访。 2结果 2.1术中制瓣观察 两组角膜瓣边缘光滑整齐,基质面KN组全部术眼平均比Moria组光滑、常规,Moria组有16只眼出现“搓衣板”现象。瓣异常:KN组早期病例2眼出现游离瓣,复位良好,Moria组不全瓣5眼,两组均未出现瓣碎裂。 2.2术后角膜观察 角膜上皮剥脱:Kn组无,Moria组2眼。瓣显著水肿,两组各有1眼。角膜层间金属异物:KN组有2眼残留十余粒金属微粒,3眼残留少许金属微粒,Moria组4组残留少许金属微粒。远期瓣缘浑浊:KN组4眼,Moria组4组。 表1 LASIK术中制瓣情况
表2 LASIK手术后角膜情况
3 讨论 3.1 LASIK的首要步骤是角膜瓣的制作。微型角膜刀制作的角膜瓣是否优质,与术中、术后的并发症和效果密切相关。角膜瓣的厚度一般为130-160μm,直径7.5~10mm。用角膜刀切取的理想角膜瓣和基质面应是光滑、规则、边缘整齐,可复性和稳定性好。影响因素主要是Moria刀片的锋利度、切割频率、术中眼内压。两组刀片均使用Moria公司一次性Moria刀片。KN组术眼几乎全部近似上述理性状态,明显优于Moria组。分析原因:①KN-5000微型角膜刀马达转速为可调式,最高转速达25000r/min,通常使用为22000~24000r/min,大大高于Moria角膜刀的18000r/min,一次性刀片切割频率大大高于Moria角膜刀。②KN-5000型独特的负压吸引系统使术中眼压优于Moria组。LASIK术后角膜层残留金属异物原因,主要是刀片的质量及刀片材质是否与LASIK角膜刀气马达转速的匹配。KN组早期病例有2眼残留十余粒金属微粒。自采用在刀片做第1只眼角膜瓣前先开气马达,让刀片在角膜刀中空振8s以上的做法后,仅3眼可见少许金属微粒残留,与Moria刀术后残留金属异物情况无明显差异。 3.2 LASIK并发症包括术中的瓣异常,术后的欠矫或过矫、不规则散光、角膜上皮植入、激素性高眼压、偏心等等。与微型角膜刀密切相关的是术中瓣的制作。产生游离瓣的主要原因是未能正确放置吸环和抽吸不足。如未正确放置吸环,负压吸引时吸环会产生“漏气”的声响,KN组早期病例中有2眼术中发生游离瓣术中均无“漏气”声,负压为-0.06Mpa。分析原因为负压未达到说明书要求的-0.08Mpa,将负压调整至-0.08Mpa水平后无一例游离瓣出现。 一般认为,产生不全瓣的原因有3种。⑴抽吸不足,眼压低所致;⑵刀片质量不良或刀片重复使用;⑶刀头在吸引环中的导轨上,中途卡住,造成不全瓣。Moria组出现5眼不全瓣,没有一例是中途卡刀造成的,其中有三眼是刀自角膜中央瞳孔鼻侧缘附近切入。术前地形图显示均为AVGK<41.5D的平坦角膜。分析原因,除与抽吸不足、眼压低有关外,还与微型角膜刀刀片深度和角膜曲率的匹配不当有关。KN-5000型微型角膜刀吸环内腔在吸气孔水平设计有一环行沟槽,使吸环腔内压分布更均匀。在两种角膜刀真空源抽吸力相同的情况下,KN-5000型微型角膜刀作用于眼球的实际有效吸力平稳,充足,完全解决了 因抽吸力不足所引起不全瓣之可能,较平坦的角膜,暴露于吸环的有效手术面积及高度均较小,容易产生瓣过薄、不全瓣甚至可能瓣破碎。因此需要用深度较大的刀头制瓣,KN-5000型角膜刀配有130μm和 160μm二重常用深度刀头,使临床医生根据不同的角膜情况来充分选择刀头深度成为可能,相比我们的Moria只有130μm一种深度刀头可选择,KN-5000型角膜刀临床实用性、安全性显然优于Moria刀。Moria组5眼不全瓣病例,3眼角膜中央切入的病例,经延期后用KN-5000型刀,以160μm刀头顺利二次手术,另二眼经延期后用KN-5000型刀130μm刀头完成二次手术。 3.3 KN-5000型角膜刀,其刀头压板镶嵌透明光学玻璃,术中可实现观察角膜瓣形成过程,特别是能实时观察刀锋与瞳孔区的位置关系,克服了不透明刀头在术中无法实时观察这一缺点,具有良好的安全性和易学性。 3.4 KN-5000型角膜刀负压源为进口真空发生器,产生负压平稳,而且其压力可根据需要而调整,其整个气动系统术中噪音大大低于Moria刀,对减轻术中病人的紧张和恐惧十分有利。 3.5 KN-5000型角膜刀配有200~400μm不同深度的特别刀头,使用LASIK技术行角膜板层移植成为可能。 |
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